1.目的

維護(hù)檢測(cè)設(shè)備的精密度與準(zhǔn)確度，提高檢測(cè)結(jié)果之可信度，以確保產(chǎn)品質(zhì)量之可靠性。

2.范圍

凡本公司所使用之檢測(cè)設(shè)備，其建檔、校驗(yàn)、校驗(yàn)室設(shè)立及追溯體系之建立，均適用之。

3.名詞解釋

3.1.檢測(cè)設(shè)備

計(jì)測(cè)器、計(jì)測(cè)設(shè)備、試驗(yàn)設(shè)備、測(cè)定治具等之總稱。

3.2.一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)設(shè)備

送國(guó)家二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室校驗(yàn)之檢測(cè)設(shè)備稱之。

3.3.二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)設(shè)備

用一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)設(shè)備校驗(yàn)之檢測(cè)設(shè)備稱之。

3.4.一般檢測(cè)設(shè)備

用一級(jí)或二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)設(shè)備校驗(yàn)之檢測(cè)設(shè)備稱之。

3.5.內(nèi)校

依廠內(nèi)所設(shè)定之校驗(yàn)規(guī)范，由廠內(nèi)人員利用標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)設(shè)備器，對(duì)一般之檢測(cè)設(shè)備所進(jìn)行之校驗(yàn)工作，謂之內(nèi)校。

3.6.外校

將標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)設(shè)備送到合格之廠外機(jī)構(gòu)，以進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)設(shè)備校驗(yàn)之過程，謂之外校。

3.7.校驗(yàn)

針對(duì)檢測(cè)設(shè)備，進(jìn)行準(zhǔn)確度之調(diào)整與精密度之檢測(cè)，謂之校驗(yàn)。

4.職責(zé)

 

4.1.校驗(yàn)室

(1)環(huán)境之管理。

(2)廠內(nèi)檢測(cè)設(shè)備校驗(yàn)工作之執(zhí)行。

(3)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)器送外校驗(yàn)之計(jì)劃及實(shí)施。

(4)檢測(cè)設(shè)備校驗(yàn)記錄之管理。

4.2.使用部門

依照校驗(yàn)室之通知，準(zhǔn)時(shí)將檢測(cè)設(shè)備送校，以利校驗(yàn)作業(yè)之進(jìn)行。

5.作業(yè)程序

5.1.校驗(yàn)室環(huán)境

校驗(yàn)室之環(huán)境（溫度、濕度等）影響校驗(yàn)之質(zhì)量甚大，為確保校驗(yàn)之準(zhǔn)確性，校驗(yàn)室之條件必須符合以下要求：

(1)溫度２5℃±５℃。

(2)濕度４０％～８０％。

5.2.追溯體系

原則上公司之檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)器應(yīng)送往國(guó)家二級(jí)以上之校驗(yàn)機(jī)構(gòu)，以建立縱方向追溯之標(biāo)準(zhǔn)。而標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)設(shè)備本身的精確度，至少應(yīng)同等級(jí)于被校驗(yàn)設(shè)備。

5.3.檢測(cè)設(shè)備內(nèi)校作業(yè)程序

5.3.1.校驗(yàn)通知

校驗(yàn)室依據(jù)『檢測(cè)設(shè)備校驗(yàn)計(jì)劃表』于校驗(yàn)日前所需校驗(yàn)之檢測(cè)設(shè)備填寫在『檢測(cè)設(shè)備校驗(yàn)通知單』，以通知使用部門按時(shí)將檢測(cè)設(shè)備送校。

5.3.2.收件登錄

各部門須依『檢測(cè)設(shè)備校驗(yàn)通知單』所列示之校驗(yàn)期限前將檢測(cè)設(shè)備送至檢驗(yàn)室校驗(yàn)。校驗(yàn)室收件時(shí)，需在『檢測(cè)設(shè)備校驗(yàn)登記表』上，登錄設(shè)備編號(hào)、名稱、送校部門及送校日期等數(shù)據(jù)。

5.3.3.檢測(cè)設(shè)備編號(hào)

為落實(shí)檢測(cè)設(shè)備之校驗(yàn)管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量，公司所有檢測(cè)設(shè)備須依據(jù)『檢測(cè)設(shè)備編號(hào)原則』黏貼「檢測(cè)設(shè)備編號(hào)」標(biāo)簽，以利校驗(yàn)工作之進(jìn)行。

5.3.4.進(jìn)行校驗(yàn)

校驗(yàn)室依據(jù)『檢測(cè)設(shè)備校驗(yàn)規(guī)范』及『檢測(cè)設(shè)備校驗(yàn)操作說明書』進(jìn)行校驗(yàn)。

5.3.5.校驗(yàn)結(jié)果處置

校驗(yàn)室依據(jù)校驗(yàn)結(jié)果填寫『檢測(cè)設(shè)備校驗(yàn)記錄表』以登錄校驗(yàn)結(jié)果。

5.3.5.1.合格之處置

經(jīng)校驗(yàn)合格之檢測(cè)設(shè)備均須貼上「校驗(yàn)合格」標(biāo)簽，以表示校驗(yàn)合格。

5.3.5.2.不合格之處置

(1)校驗(yàn)室在不合格之檢測(cè)設(shè)備貼上「暫停使用」標(biāo)簽，并暫停使用該設(shè)備。且知會(huì)相關(guān)部門追蹤該設(shè)備所檢測(cè)之產(chǎn)品。

(2)校驗(yàn)不合格時(shí)，校驗(yàn)室必須填寫『檢測(cè)設(shè)備校驗(yàn)異常通知單』，說明校驗(yàn)不合格之項(xiàng)目,呈品保部門主管權(quán)衡該檢測(cè)設(shè)備失效對(duì)產(chǎn)品造成之嚴(yán)重性,予以結(jié)案或擬定矯正對(duì)策會(huì)相關(guān)部門執(zhí)行,執(zhí)行結(jié)果由品保權(quán)責(zé)人員確認(rèn)后,載明于『檢測(cè)設(shè)備校驗(yàn)異常通知單』上,并予以結(jié)案。

5.4.檢測(cè)設(shè)備外校作業(yè)程序

5.4.1.外校申請(qǐng)

校驗(yàn)室根據(jù)權(quán)限主管審核通過后之「檢測(cè)設(shè)備校驗(yàn)計(jì)劃表」，將檢測(cè)設(shè)備送外校驗(yàn)。

5.4.2.外校

(1)外校服務(wù)單位必須為國(guó)家二級(jí)以上標(biāo)準(zhǔn)之實(shí)驗(yàn)室。

(2)校驗(yàn)室向外委托校驗(yàn)時(shí)，須向外校服務(wù)單位索取送件收據(jù)，以做為領(lǐng)回檢測(cè)設(shè)備之憑證。

5.4.3.檢測(cè)設(shè)備核對(duì)與領(lǐng)回

(1)當(dāng)外校服務(wù)單位完成校驗(yàn)，通知領(lǐng)回檢測(cè)設(shè)備時(shí)，校驗(yàn)室必須攜帶收據(jù)聯(lián)領(lǐng)回檢測(cè)設(shè)備。

(2)校驗(yàn)室領(lǐng)回檢測(cè)設(shè)備時(shí)，須核對(duì)以下項(xiàng)目：

1.儀器與配件是否有遺失或損壞。

2.檢查是否已貼上校驗(yàn)合格之卷標(biāo)，如有校驗(yàn)不合格時(shí)，須了解不合格之狀況，以便作必要之處理。

3.校驗(yàn)報(bào)告。

(3)簽收領(lǐng)回

當(dāng)檢測(cè)設(shè)備與校驗(yàn)報(bào)告核對(duì)無誤時(shí)，向外校服務(wù)單位索取發(fā)票憑證，以作為外校報(bào)帳之用。

5.4.4.報(bào)告歸檔與記錄

(1)校驗(yàn)單位須將所有外校之校驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)歸檔，以利數(shù)據(jù)之調(diào)閱。

(2)送外校之檢測(cè)設(shè)備須在『檢測(cè)設(shè)備校驗(yàn)計(jì)劃表』上，填寫外校日期，以備查證之用。

6.注意事項(xiàng)

(1)校驗(yàn)室必須對(duì)不合格設(shè)備進(jìn)行必要之維修，以便重新接受校驗(yàn)，若該項(xiàng)設(shè)備無法修復(fù)，則需停止使用，并提出報(bào)廢之處理。

(2)為防止過期未校驗(yàn)的檢測(cè)設(shè)備仍被使用，當(dāng)超過校驗(yàn)有效期限后，由校驗(yàn)室填發(fā)『檢測(cè)設(shè)備強(qiáng)制召回通知單』，給使用部門停止該設(shè)備之使用。使用部門必須立即將該設(shè)備搬離作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，強(qiáng)制召回至校驗(yàn)室。

(3)所有被校驗(yàn)列管的檢測(cè)設(shè)備均須貼上校驗(yàn)標(biāo)簽。

(4)標(biāo)簽一經(jīng)填寫不得涂改。

(5)未經(jīng)校驗(yàn)合格之檢測(cè)設(shè)備，不可使用于生產(chǎn)、檢驗(yàn)、測(cè)試等場(chǎng)所。

(6)遭掉落之檢測(cè)設(shè)備應(yīng)立即接受再校驗(yàn)檢驗(yàn)。

(7)經(jīng)故障維修后的檢測(cè)設(shè)備，應(yīng)再校驗(yàn)合格后，方得使用。

(8)新購之設(shè)備應(yīng)進(jìn)行校驗(yàn)后，方得使用。

(9)檢測(cè)設(shè)備若有歸零調(diào)整鈕，經(jīng)校驗(yàn)合格后，應(yīng)將該調(diào)整鈕貼上「禁止調(diào)整」之標(biāo)簽，予以識(shí)別。

7.相關(guān)文件

(1)檢測(cè)設(shè)備校驗(yàn)計(jì)劃表

(2)檢測(cè)設(shè)備校驗(yàn)記錄表

(3)檢測(cè)設(shè)備校驗(yàn)通知單

(4)檢測(cè)設(shè)備校驗(yàn)規(guī)范

(5)檢測(cè)設(shè)備校驗(yàn)登記表

(6)檢測(cè)設(shè)備編號(hào)原則

(7)檢測(cè)設(shè)備校驗(yàn)異常通知單

(8)檢測(cè)設(shè)備強(qiáng)制召回通知單

(9)檢測(cè)設(shè)備校驗(yàn)操作說明單

8.相關(guān)附件

(1)追溯體系

(2)檢測(cè)設(shè)備內(nèi)校作業(yè)流程圖

(3)檢測(cè)設(shè)備外校作業(yè)流程圖

(4)檢測(cè)設(shè)備標(biāo)簽一覽表